Klinička studija na gotovom proizvodu, provedena pod nadzorom specijalista oftalmologa u Sloveniji (90 dana, 46 sudionica)
Active Luxe lash serum (Dermaluxe Lash) bio je predmet kliničke studije provedene u Sloveniji pod nadzorom specijalista oftalmologa, asist. mag. sc. Matej Beltram, dr. med., F.E.B.O.
Cilj studije
Cilj kliničke studije bio je procijeniti sigurnost, podnošljivost i učinkovitost kozmetičkog proizvoda za trepavice pri redovitoj uporabi na osjetljivom području vjeđa.
Metodologija studije
Studija je provedena u skladu sa znanstvenim i etičkim standardima te je uključivala:
- 46 dobrovoljki (žene, dob 18–53 godine)
- testnu i kontrolnu skupinu
- 90 dana (13 tjedana) redovite uporabe
- nanošenje 1x dnevno u tankoj liniji uz rub gornje vjeđe
- redovite oftalmološke kontrolne preglede (1., 2., 6. i 13. tjedan)
Tijekom studije pratilo se:
- duljina, gustoća, boja i zakrivljenost trepavica
- vidna oštrina
- intraokularni tlak (IOP)
- stanje vjeđa i površine oka
- eventualne nuspojave ili neželjeni učinci
Rezultati učinkovitosti
Rezultati kliničke studije pokazali su:
- vidljivo poboljšanje izgleda trepavica (dulje, gušće i tamnije trepavice)
- prosječno povećanje duljine trepavica do 39 % nakon 13 tjedana redovite uporabe, uz izraženije individualne rezultate kod pojedinih sudionica, gdje je zabilježen rast duljine i do 100 %
- prve vidljive promjene već nakon približno 2 tjedna uporabe
- kvalitativno povećanje gustoće i zakrivljenosti trepavica u testnoj skupini
U kontrolnoj skupini nisu zabilježene usporedive promjene u duljini, gustoći ili izgledu trepavica.
Oftalmološka sigurnost i podnošljivost
Proizvod je tijekom cijelog trajanja studije bio praćen redovitim oftalmološkim pregledima koji su uključivali:
- mjerenje vidne oštrine
- mjerenje intraokularnog tlaka (IOP)
- pregled vanjskih očnih struktura i vjeđa
Rezultati su pokazali:
- nije zabilježeno pogoršanje vidne oštrine
- nije bilo statistički značajnih promjena intraokularnog tlaka (IOP)
- učinak na intraokularni tlak nije bio statistički značajan, što upućuje na to da nije došlo do značajnog prijenosa proizvoda na očnu površinu i u samo oko, što dodatno potvrđuje dobru lokalnu podnošljivost pri pravilnoj kozmetičkoj uporabi
- nisu zabilježene umjerene ili teške očne komplikacije
Nuspojave i neželjeni učinci
Tijekom studije uočeni su uglavnom blagi i prolazni lokalni učinci, kao što su:
- crvenilo vjeđa ili spojnice
- osjećaj suhoće
- blaga iritacija ili svrbež
Učestalost ovih učinaka smanjivala se daljnjom uporabom. U nijednom slučaju nije bilo potrebno prekinuti studiju zbog ozbiljnih sigurnosnih razloga.
Zaključak kliničke studije
Klinička studija potvrđuje da kozmetički proizvod, uz pravilnu uporabu:
- učinkovito poboljšava izgled trepavica (duljina, gustoća, boja)
- dobro se podnosi na osjetljivom području vjeđa
- ima povoljan sigurnosni profil uz oftalmološko praćenje
Studija je provedena na gotovom kozmetičkom proizvodu, a ne samo na pojedinačnim sastojcima, što predstavlja dodatnu razinu stručne vjerodostojnosti.
Izjava stručnjaka
„Potvrdili smo nedvojben i jasan učinak kozmetičkog proizvoda Active Luxe Lash na rast trepavica. Razlika u povećanju duljine trepavica statistički je značajna već od 2. tjedna uporabe seruma. Najveći rast zabilježen je kod jedne sudionice – u 2 tjedna duljina njezinih trepavica povećala se za čak 50 %, a nakon 13 tjedana za 100 %.”
Tako je u svojoj neovisnoj studiji izjavio Matej Beltram, čime dodatno potvrđuje učinkovitost seruma.
“Potvrdili smo nedvojben i jasan učinak kozmetičkog proizvoda Active Luxe Lash na rast trepavica. Razlika u porastu duljine trepavica je statistički značajna od 2. tjedna korištenja seruma. Kod jedne od sudionica postigli smo najveći rast – u 2 tjedna duljina njenih trepavica porasla je za čak 50%, a nakon 13 tjedana za čak 100%.”
Tako je u svojoj neovisnoj studiji zabilježio slovenski oftalmolog dr. Beltram, koji je dokazao učinkovitost seruma.
