Kliničko istraživanje na gotovom proizvodu, sprovedeno pod nadzorom specijaliste oftalmologa u Sloveniji (90 dana, 46 učesnice)
Active Luxe lash serum (Dermaluxe Lash) bio je predmet kliničkog istraživanja provedenog u Sloveniji pod nadzorom specijaliste oftalmologa, asist. mag. sc. Mateja Beltrama, dr. med., F.E.B.O.
Cilj istraživanja
Cilj kliničkog istraživanja bio je da se procijeni sigurnost, podnošljivost i efikasnost kozmetičkog proizvoda za trepavice pri redovitoj upotrebi na osetljivom području očnog kapka.
Metodologija istraživanja
Istraživanje je sprovedeno u skladu sa naučnim i etičkim standardima i uključivala:
- 46 kandidata (žene, starosti od 18 do 53 godine)
- test i kontrolne grupe
- 90 dana (13 nedelja) redovne upotrebe
- nanošenje 1x dnevno u tankoj liniji uz koren gornjeg kapka
- redovne oftalmološke preglede (1., 2., 6. i 13. nedelja)
Tokom istraživanja pratila se:
- dužina, gustoća, boja i zakrivljenost trepavica
- vidna oštrina
- intraokularni pritisak (IOP)
- stanje očnog kapka i površine oka
- eventualne nuspojave ili neželjeni efekti
Rezultati efikasnosti
Rezultati kliničkog istraživanja pokazali su:
- vidljivo poboljšanje izgleda trepavica (duže, gušće i tamnije trepavice)
- prosečno povećanje dužine trepavica do 39 % nakon 13 nedelja redovne upotrebe, uz izraženije individualne rezultate kod pojedinih kandidata, gde je zabeležen rast dužine i do 100 %
- prve vidljive promene već nakon približno 2 nedelje upotrebe
- kvalitativno povećanje jačine i uvijenosti trepavica u testnoj grupi
U kontrolnoj grupi nisu uočene uporedive promene u dužini, gustoći ili izgledu trepavica.
Oftalmološka sigurnost i podnošljivost
Proizvod je tokom celog trajanja istraživanja bio praćen redovnim oftalmološkim pregledima koji su uključivali:
- merenje vidne oštrine
- merenje intraokularnog tlaka (IOP)
- pregled spoljašnjih očnih struktura i očnog kapka
Rezultati su pokazali:
- nije zabeleženo pogoršanje vidne oštrine
- nije bilo statistički značajnih promena intraokularnog tlaka (IOP)
- efekat na intraokularni pritisak nije bio statistički značajan, što upućuje na to da nije došlo do značajnog prenosa proizvoda na očnu površinu i u samo oko, što dodatno potvrđuje dobru lokalnu podnošljivost pri pravilnoj kozmetičkoj upotrebi
- nisu zabeležene umerene ili teške očne komplikacije
Nuspojave i neželjeni efekti
Tokom istraživanja uočeni su uglavnom blagi i prolazni lokalni efekti, kao što su:
- crvenilo očnog kapka
- osećaj suvoće
- blaga iritacija ili svrabež
Učestalost ovih efekata smanjivala se daljom upotrebom. U nijednom slučaju nije bilo potrebno prekinuti istraživanje zbog ozbiljnih sigurnosnih razloga.
Zaključak kliničkog istraživanja
Kliničko istraživanje potvrđuje da kozmetički proizvod, uz pravilnu upotrebu:
- efikasno poboljšava izgled trepavica (dužina, gustoća, boja)
- dobro podnose osobe i sa osetljivim očni kapkom
- ima povoljan sigurnosni profil uz oftalmološko praćenje
Istraživanje je sprovedeno na gotovom kozmetičkom proizvodu, a ne samo na pojedinačnim sastojcima, što predstavlja dodatnu sigurnost stručne verodostojnosti.
Izjava stručnjaka
„Potvrdili smo jasan i nedvosmislen efekat kozmetičkog proizvoda Active Luxe Lash na rast trepavica. Razlika u povećanju dužine trepavica statistički je vidljiva već od druge nedelje upotrebe seruma. Najveći rast zabeležen je kod jedne kandidatknije – za 2 nedelje dužina njenih trepavica povećala se za čak 50 %, a nakon 13 nedelja za 100 %.”
Tako je u svom nezavisnom istraživanju izjavio Matej Beltram, čime dodatno potvrđuje efikasnost seruma.
„Potvrdili smo jasan i nedvosmislen efekat kozmetičkog proizvoda Active Luxe Lash na rast trepavica. Razlika u povećanju dužine trepavica statistički je vidljiva već od druge nedelje upotrebe seruma. Najveći rast zabeležen je kod jedne kandidatknije – za 2 nedelje dužina njenih trepavica povećala se za čak 50 %, a nakon 13 nedelja za 100 %.”
